玉溪市人民政府办公室关于印发

玉溪市打造生物医药高地实施方案的通知

玉政办函〔2022〕3号

各县（市、区）人民政府，市直有关单位：

《玉溪市打造生物医药高地实施方案》已经市政府同意，现将方案印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

                               2022年1月21日

玉溪市打造生物医药高地实施方案

为认真贯彻落实省委、省政府将玉溪打造成生物医药高地的要求，加快推进玉溪市生物医药全产业链高质量发展，结合实际，制定本实施方案。

一、主要目标

聚焦生物技术药、中药、天然健康产品、医疗器械4个重点领域，实施增加优质品种、提升制造能力、补齐平台短板、优化空间布局4个重点工程，建设具有国际影响力、国内高端的生物医药产业高地。力争到“十四五”末，全市生物医药及医疗器械全产业总产值突破500亿元（“十三五”末为80.1亿元），其中：生物医药及医疗器械制造业产值达到490亿元，中药材种植和养殖业产值达到10亿元；生物医药及医疗器械制造业增加值达到180亿元（“十三五”末为22.3亿元）；生物医药及医疗器械产业营业收入突破400亿元（“十三五”末为65.6亿元），其中：生物医药及医疗器械制造业营业收入达到355亿元，生物医药相关种植（养殖）业、商贸流通业营业收入达45亿元。依托疫苗产业园及其他生物医药企业，将玉溪国家高新区打造成以疫苗、单抗等为代表的生物医药产业核心集聚区，产值突破400亿元；依托红塔区、江川区、易门县、华宁县、元江县、澄江市等生物医药产业集聚区，打造中成药、配方颗粒、原料药、健康产品等特色产业集聚区，产值突破90亿元。

二、重点领域

（一）做大做强疫苗等生物技术药

重点发展疫苗、单抗、免疫球蛋白等生物制品，大力推进四价流脑多糖结合疫苗和mRNA新冠疫苗、新型宫颈癌疫苗等产业化项目，加快二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、英夫利西单抗、可普妥单抗、杰洛利单抗、马破伤风免疫球蛋白等产品的研发和产业化进程；开展多联多价疫苗、基因工程疫苗关键技术攻关；大力引进与疫苗产业相关联的配套产业；助力13价肺炎球菌多糖结合疫苗等产品拓展国际国内市场。努力将玉溪打造成全国知名高端疫苗研发生产基地。

（二）创新发展中药

加强标准化中药材种植基地建设，采用复合种养、林下种养、生态种养等种养模式，提升中药材的种植质量和专业化水平，建立药材种植、研发、生产加工、销售一体化的产业链条。鼓励企业针对名优产品开展技术创新和工艺优化，开发一批符合中药特点的新剂型，拓展新适应症；加快中药经典名方工艺研发和标准制定工作；支持中药现代化升级，鼓励企业优化中药提取、纯化、制剂工艺。深度挖掘传统炮制工艺，加快传统中药饮片深度开发与标准制定，积极发展精制饮片、配方颗粒饮片、直接口服饮片、单味小包装饮片、超微饮片、破壁饮片、定量压制饮片、流动性饮片等新型产品。深入挖掘开发民间特色民族药组方、验方，加大疗效确切、作用机理明确、成熟可靠的民族药院内制剂深度开发，申报民族药批准文号，培育民族药品种集群。针对已上市的优势品种，开展药品上市后疗效、安全、制剂工艺和质量控制再评价。努力将玉溪打造成国内中成药创新发展示范区。

（三）大力发展天然健康产品

加大保健食品、中药护肤品、中药日化产品的开发力度，抓好专精特新企业培育，支持龙头骨干企业、中小微企业在天然健康产品重点领域精耕细作。重点开发特色药材和食材的保健功能，支持深度开发三七、天麻等道地药材，开发药食同源保健食品，大力发展特色植物提取物；支持以中药理论为指导，系列开发针对性强、特色鲜明、效果显著、剂型多样的祛斑、防晒等特殊用途化妆品；支持开发中药保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空气清新剂、洗手液、保湿面膜、牙膏、驱蚊剂等日化产品。开发独特工艺、技术、配方或原料，研制生产具有地方或企业特色的产品，打造一批专注于细分市场、技术或服务出色、市场占有率高的专精特新“小巨人”企业。鼓励企业积极对接国内外品牌建设和运营团队，做好重点产品的品牌设计和运维。引导企业创新销售模式，依托线上线下平台拓展销售渠道，不断培育扩大市场。打造国内一流天然健康产品研发生产基地。

（四）加快发展医疗器械产业

积极引进外部人才、技术、企业，布局常规医疗器械，进一步丰富产品数量和产品技术含量，提高玉溪市在医用口罩、防护服等领域的行业地位，延伸拓展输液器、注射器及关联产品；拓展体内外诊断与监护产品，引入全自动大型临床诊断仪器、床旁即时检测系统、远程患者检测系统和常规诊断设备开发的企业和项目，特别是围绕智能化、数字化、便携化的发展方向，鼓励多功能、移动式、可穿戴医疗器械产品开发；延伸植入类医疗器械，重点发展医用传感设备、葡萄糖监测产品、新型支架、骨修复材料等微创植入体，支持植入、介入、人工关节等高值耗材的研发和产业化；布局家用医疗器械，围绕老龄化和大健康市场需求，鼓励开发家用护理、诊疗、监测（血糖、血压、体温、心脏等）和康复设备，加快家用医疗器械产品开发和市场布局；建设专业化园区和平台，以建设高端医疗器械产业园为载体，以市场为导向，以政策为引导，支持世界500强、上市企业在玉溪市设立生产基地，培育壮大龙头企业和拳头品种。

三、重点工程

（一）增加优质品种

实施大品种战略，围绕生物技术药、中药、仿制药及医疗器械产业，做强一批大品种，做大一批独家品种、特色品种，做活一批闲置品种，聚焦疫苗、单抗、特色药重点领域，着力培育2个百亿级品种、10个十亿级品种、10个亿元级品种，为我市生物医药产业发展提供核心支撑。

鼓励企业积极研发独家品种和发展国家中药保护品种，加快恢复一批安全有效的老牌经典药品。引导企业增强品牌意识，加强现有名牌产品品牌建设，培育新兴特色品牌。创新品牌运作和营销推介模式，锻造独具云南特色的医药产品及品牌。

——2个百亿级品种。围绕13价肺炎球菌多糖结合疫苗、mRNA新冠疫苗两个拳头产品，重点做好产业化建设、产能提升工作，助力企业积极拓展国际国内市场，不断提高市场份额。

——10个十亿级品种。围绕2价HPV疫苗、9价HPV疫苗、英夫利西单抗、曲妥珠单抗、杰洛利单抗、马破伤风免疫球蛋白、恒古骨伤愈合剂、血塞通系列、他达拉非、非布司他等优势在研品种，加大服务保障和向上沟通协调力度，加快产品研发和报批进度，力争早日投产形成增量。

——10个亿元级品种。重点培育岩鹿乳康胶囊、红金消结胶囊、金胃泰胶囊、平眩胶囊、冰片原料药、芦荟粉（丁、汁）、除虫菊提取系列、三七饮片、利奈唑胺、吉非替尼等重点品种，采取以市场换品种、引资引智等途径，精准招商，优化现有品种结构，培育一批中成药大品种。

（二）提升制造能力

以优势品种为依托，以科技创新为支撑，以拓展市场为引领，以产业化项目、增产扩能项目为抓手，不断做大做强企业主体，提升生物医药产品生产制造能力。

1．强化创新引领。围绕产业链部署创新链，依托创新链提升价值链，推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设，增强玉溪生物医药产业总体实力。探索建设玉溪生物医药产业大数据中心，构建涵盖新药研发、天然活性物质筛选与结构优化、非专利化学药仿制、中药材优良品系选育与规范化种植技术研发、药品中试与新剂型研发、药品临床前与临床安全性和有效性评价、质量控制与产品标准体系建设等的创新体系，推进涉及研发、生产、审批、销售、使用等环节的科技、工信、市场监管、商务、卫健等部门的数据共享，打破部门数据壁垒。〔责任单位：市科技局、市市场监管局、市卫生健康委、市工业和信息化局、市财政局、市商务局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

2．扩大产能规模。以项目为抓手，提升现有品种产能。重点抓好四价流脑多糖结合疫苗产业化暨多糖疫苗扩产扩能项目、破伤风原液车间扩建项目、生产基地扩建项目、中药材精深加工项目、天然健康产品（芦荟、三七等）产业衍生系列产品精深加工项目；抓好新品种产业化落地，重点抓好mRNA新冠疫苗产业化、腺病毒载体新冠疫苗中试车间建设，非布利西单抗、曲妥珠单抗、杰洛利单抗、马破伤风免疫球蛋白等在研产品的产业化建设；扩大中药种植养殖基地规模，开展生态种植的探索和实践，提升中药材质量安全。〔责任单位：市工业和信息化局、市农业农村局、市市场监管局、市卫生健康委、市林草局、市商务局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

3．培育壮大主体。加大对优质企业的扶持力度，充分发挥政策引导和市场配置资源的主要作用，促进土地、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中，形成产业发展的核心驱动力；支持生物医药成长型企业的培育力度，培育和发展一批具有较强自主创新能力的生物医药及医疗器械制造产业中小企业；推动大集团与中小企业开展产业链接，带动中小型企业做大做精，形成各类企业协调发展的良好格局；支持国内医药知名企业、药品流通著名企业以并购、控股和参股等方式，参与玉溪制药企业、流通企业的整合、重组；鼓励和支持玉溪医药骨干企业，在全国范围内开展企业并购、重组，通过资本运作推动生物医药企业跨越发展；支持龙头骨干企业推进业务和产品向上下游延伸，引领一二三产交互发展，打造百亿级生物医药龙头企业集团。〔责任单位：市工业和信息化局、市农业农村局、市科技局、市发展改革委、市市场监管局、市卫生健康委、市财政局、市商务局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

4．开展合作交流。主动对接生物医药产业发达地区和优势企业，建立以政府间合作协议为基础、企业间多层次合作为支撑的生物医药创新发展合作机制；加快引进有行业影响力的生物医药企业、研发机构和科技服务机构，提高我市先进技术承接能力；支持生物医药企业深化与高等院校、科研院所合作，促进生物医药产业成果转化落地；定期开展生物医药产业项目需求调查，建立需求目录，按照产业需求进行项目引进。〔责任单位：市投资促进局、市科技局、市市场监管局、市卫生健康委、市工业和信息化局、市商务局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

5．加大产业配套。围绕生物医药全产业链所需原辅材料、包装材料等需求，盘活联动一批本地包装企业，培育引进一批配套企业，完善相关配套政策，推进基础设施建设。形成生物医药产业的“闭环”产业格局。〔责任单位：市投资促进局、市工业和信息化局、高新区管委会、市科技局、市市场监管局、各县（市、区）人民政府〕

（三）补齐平台短板

1．健全科技研发平台。聚集产业关键共性技术和短板，以企业为主体，联合国内外知名专家团队、科研机构，建设一批院士专家工作站、基层专家工作站、重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台；提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台，形成完善的生物医药研发和技术服务链，不断提升创新能力；发挥“揭榜制”等创新项目模式，支持建设符合国际质量标准的疫苗生产供应和国内领先的单抗药物产业研发中心、中试基地和生产基地，推进mRNA新冠疫苗等产品国际化认证和产业化试验基地建设，推进天然药物筛选、成药性研究、药物安全性评价（GLP）和药物中试、药物临床评价平台（GCP）、生物等效性试验等研究平台；鼓励企业积极引入域外产品，争取产品持有人落户玉溪；支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，培育和引进若干CRO公司。〔责任单位：市市场监管局、市科技局、市人力资源社会保障局、市卫生健康委、市工业和信息化局、市财政局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

2．搭建公共服务平台。重视发展试验动物和原料动物，抓好达生生物实验动物中心、药物安全评价中心项目，以项目为依托，聚集实验动物研发和生物技术类药物安全评价相关人才和创新资源。加大对企业创新研发的跟踪和服务指导，构建涵盖临床试验、生产报批、检验检测全流程的服务保障体系，加快在研产品上市步伐。（责任单位：市科技局、高新区管委会、市市场监管局、市医保局、市工业和信息化局）

3．完善市场销售平台。支持医药企业增品种、提品质、创品牌，鼓励疫苗企业积极申请WHO预认证，服务企业完成海外注册，推动疫苗出口；鼓励中成药、天然健康产品、医疗器械企业结合中国（云南）自由贸易试验区，搭建贸易平台，实现产品出口关税减免或优惠，鼓励医药生产企业与国内外流通企业开展深度合作，扩大市内生产的医药产品终端销售，提升市场占有率。（责任单位：市市场监管局、市卫生健康委、市人力资源社会保障局、市商务局、市医保局、市科技局、高新区管委会、市工业和信息化局、市农业农村局）

4．强化创新人才培引。加强生物医药产业高层次人才培养引进工作。行业主管部门牵头开展行业人才需求及发展趋势分析，主动加强与“大院大所大校大企”合作，协助企业引进培育一批能够推动现有产业延链、补链、强链和转型升级的高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队；建立生物医药相关专业大学生实习基地，吸引相关专业高校毕业生来玉溪就业；强化职称评审、签证、户籍、居住等方面政策支持，满足生物医药及医疗器械制造业发展所需人才；加大玉溪市“三个计划”对生物医药及医疗器械产业的支持力度，吸引生物医药产业专家人才、专业技能人才来玉工作；推进生物医药产业公共服务平台建设，筑巢引凤，吸引高层次人才留在玉溪。（责任单位：市人才办、市人力资源社会保障局、市教育体育局、市科技局、高新区管委会、市工业和信息化局、市农业农村局等相关行业主管部门）

（四）优化产业布局

以玉溪高新区为核心，加强生物医药产业专业化、特色化园区建设，强化企业集聚力度，以玉溪高新区为核心，构建“一核多组团”的产业发展空间布局。

1．“一核”。即以疫苗产业园为依托，打造高新区产业发展核心区。实施疫苗产业园提质扩容计划。为现有疫苗产品产能提升提供充足的土地的空间。加强九龙片区土地规划调整，为疫苗上下游配套产业落地预留不低于1000亩的发展空间，形成集疫苗研究开发、企业孵化、生产制造、上下游配套、物流配送为一体的片区。支持高新区中药、天然健康产品、医疗器械等生物医药制造企业发展，提质增效。力争2025年产值规模突破400亿元。（责任单位：高新区管委会）

2．“多组团”。（1）红塔区大营街组团。重点发展骨健康领域中成药特色优势品种、骨健康专用医疗器械、骨健康特色营养健康食品，打造骨健康领域特色片区，力争2025年产业规模突破50亿元。（责任单位：红塔区人民政府）

（2）易门梅曾组团。着重引进中成药市场畅销品种、独家品种、特色品种，重点发展中药、植物提取物及深加工产业，打造中成药、原料药特色片区，力争2025年产值规模突破20亿元。（责任单位：易门县人民政府）

（3）澄江提古组团。充分发挥毗邻昆明高新区的优势，以“一轴发展、两组团布局”的产业空间结构规划建设现代中药、医疗器械生产制造中心、健康养生中心等，力争2025年产值规模突破5亿元。（责任单位：澄江市人民政府）

（4）华宁青龙组团。将原青龙磷化工园区改建为生物医药特色园区，以生物医药物流配送和配方颗粒、中成药生产加工为发展重点，拓展生物医药产业发展的承载空间，力争2025年产值规模突破10亿元。（责任单位：华宁县人民政府）

（5）其他聚集区。江川区做优中成药、原料药；通海县大力发展绿色食品添加剂、植物提取物等产品，新平县、峨山县大力发展露水草、工业大麻等种植及加工产业；元江县做强芦荟深加工。力争到2025年，以上县（市、区）产值规模达5亿元。

四、保障措施

（一）加强组织领导

加强组织领导，完善制度体系，建立跨区域、跨部门的产业领导机制。发挥好生物医药及医疗器械全产业链专班的统筹作用，协调解决玉溪生物医药及医疗器械制造业发展和推进过程中的重大问题。建立生物医药及医疗器械全产业链领导小组联席会议制度，负责政策制定、重点工作推进、重大项目遴选、重点企业培育、招商引资、产业统计和分析等工作，为玉溪生物医药及医疗器械制造业发展营造氛围，提供组织保障。（责任单位：市科技局、市工业和信息化局、市发展改革委、市财政局、市市场监管局、市卫生健康委、市医保局、市农业农村局、市投资促进局、高新区管委会）

（二）加大政策支持

积极争取国家和省级政策资金支持，整合各部门财政扶持资金，重点支持破解产业发展瓶颈和延伸产业链的技术创新。认真兑现落实好《玉溪市人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》（玉政发〔2020〕6号）各项政策，主动研究如何放大市级产业补助资金效益。〔责任单位：市财政局、市科技局、市工业和信息化局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

（三）完善要素保障

加强用地保障。坚持规划引领，在市县级国土空间总体规划中统筹布局生物医药及医疗器械制造业用地，年度新增建设用地计划指标优先支持项目用地。鼓励以长期租赁、先租后让等方式供应生物医药及医疗器械制造业项目建设用地。完善园区配套保障。加大生物医药园区基础设施投入力度，着力打造极具吸引力的生物医药及医疗器械制造业集中区，不断提升园区的承载能力，为入驻企业提供完善的配套基础设施保障。畅通融资渠道，积极拓宽和创新融资渠道，鼓励引导金融机构、社会资本支持生物医药产业发展，鼓励引导融资担保机构对生物医药企业提供贷款担保，鼓励引导企业体验、认识、使用区块链产业金融服务平台，拓展企业融资渠道，提升企业融资便利度，切实解决工业经济发展中的资金瓶颈问题。〔责任单位：市自然资源和规划局、市财政局、市科技局、市工业和信息化局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

（四）建立发展联盟

对内建立产业发展联盟，打造生物医药产业链集约化高端交流平台，推动政产学研用深度融合，支持鼓励各类生物医药企业、科研院所、高等院校依托各自产品、技术、设备、人才、资质渠道等优势，构建玉溪生物医药产业联盟。对外建立跨界创新网络，拓展并优化玉溪生物医药产业空间结构，借助玉溪地缘优势，内外联动，主动与国家火炬计划生物医药特色产业基地名单中同类产业基地靶向合作、与外部创新主体跨界合作，加强与国内科研院所和研究型大学合作，实现由生产在玉溪、研发在外部的弱联系逐步转向产业链和创新链融合的强联系。〔责任单位：市科技局、市市场监管局、市卫生健康委、市工业和信息化局、市财政局、市商务局、市人力资源社会保障局、高新区管委会、各县（市、区）人民政府〕

（五）强化运行监测

充分整合现有统计监测信息系统，完善产业链实施的监测和评价体系，探索建立第三方评估机制，监督重大项目的执行情况，及时发现和解决产业链实施中存在的问题，提高监测评估的科学性和时效性。按期开展规划实施中期评估，增强产业链执行的约束性，确保各项目标任务顺利完成。市生物医药产业领导小组及专项工作组各成员单位及各县（市、区）及时跟踪掌握产业重大项目建设、固定资产投资、招商引资等重要信息，每月向市生物医药产业推进组办公室提供相关数据。产业推进组办公室定期研判分析产业发展动态，形成产业发展专报。〔责任单位：市发展改革委、市统计局、市科技局、市工业和信息化局、市农业农村局、市市场监管局、市商务局、各县（市、区）人民政府〕