2018-07-04 10:56:31

参观康缘药业数字化控制中心

　　6月28日，参加“科技入玉”江苏高校产学研合作对接活动的部分人员，奔赴连云港，参观考察连云港生物医药大健康产业发展情况，在参观了恒瑞医药、康缘药业后，就科技对生物医药大健康产业所起的推动作用叹为观止。

恒瑞医药主要从事创新和高品质药品的研发、生产及推广，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，全球员工15000多人，2018年市值突破3000亿元，是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂供应商，国内市值最大的制药上市企业，也是2017年福布斯全球最具创新力公司百强企业中唯一入选“制药、生物技术和生命科学”类内资企业。2017年，公司实现营业收入138.4亿元，税收23.8亿元。恒瑞医药坚持实施“科技创新”战略，每年投入销售额10％左右的研发资金，先后建立了国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家靶向药物工程技术研究中心、江苏省肿瘤药物工程技术研究中心、江苏省原创化学药创新中心、江苏省创新药物研究院等十余个研发平台，并在美国、日本以及中国上海、成都、苏州、南京和连云港设有研发中心和分支机构，有各类研发人员2300多人，其中有1500多名博士、硕士及海归人士。目前有3个创新药成功上市，2个创新药已报产，另有30余个创新药处于不同研发阶段。公司累计申请国内发明专利509项，拥有国内有效授权发明专利108项、欧美日等国外授权专利177项。先后主持国家科技重大专项29项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。根据排名，恒瑞医药连续五年位居“中国创新力十强医药企业”第一名，被认定为“国家技术创新示范企业”。

康缘药业前身为1975年成立的连云港中药厂，2002年在上海证券交易所上市，是集中药材种植和中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，拥有3家通过GMP认证的现代化药品生产企业，是国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。公司拥有一支300余人的高层次研发队伍，建有中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级研究机构，承担了“973”“863”和重大新药创制等国家级重大科研项目40余项，拥有国内外发明专利授权300余件。目前，康缘药业聚焦妇科疾病、骨伤科疾病、病毒感染性疾病、心脑血管疾病等中医药优势病种，获得中药新药证书47个，拥有中国驰名商标1个、江苏省知名商标2个，获国家科技进步二等奖2项、省部级科技进步一等奖8项（其中江苏省科技进步一等奖2项）。抗病毒新型中药热毒宁注射液在甲流（H1N1）、手足口病（EV71）、禽流感（H5N1、H7N9）、登革热等流行性疾病的高发期间发挥了不可或缺的作用，获得“中国发明专利奖金奖”，荣获江苏省科技进步一等奖；妇科血瘀证首选用药桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱ期临床研究，是我国推进中药国际化的示范品种之一，以其为示范的中成药功效相关质控技术获得国家科技进步二等奖；银杏二萜内酯葡胺注射液是最新一代的银杏内酯类注射液，具有显著的拮抗PAF受体抗血小板聚集、诱导肌醇需求酶（IRE1α）促进神经修复作用，且未发现增加出血风险，填补了缺血性脑卒中治疗的空白。在中药产业化关键技术研究方面，系统设计构建了中药智能制造技术体系，被批准建设中成药智能制造国家地方联合工程研究中心，建成我国第一个中药数字化智能制造工厂，被列入国家工信部智能制造首批试点示范项目（中药行业唯一），推进了中药制造技术和装备水平逐步达到国际药品制造先进水平。

据连云港市科技部门介绍，医药产业是连云港市的产业名片，已形成新型肝病药物、新型抗肿瘤药、麻醉镇痛药物、新型中成药、医用消毒灭菌设备及新型药用包装材料等六大特色医药集群，建成了全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地及重要的现代中药生产基地，涌现出了正大天晴、恒瑞医药、豪森药业、康缘药业等一批国内领军企业，成为连云港市行业集中度最高、竞争力最强、发展潜力最大的支柱产业之一。连云港医药产业发展呈现出产业规模大、创新载体广、创新能力强、知识产权多、科研投入大、国际化进程快等几大特点。

产业规模大。2017年，连云港市医药产业拥有规模以上企业66家，其中高新技术企业36家，建有国家火炬计划医药产业基地1个、国家863计划成果产业化基地1个、省级医药科技产业园1个，全年实现产值666亿元，利润124亿元。全市四大药企有7个品种销售收入超过10亿元，20个品种销售收入超过5亿元，48个品种销售收入超过1亿元。在医药界已形成了“中国医药看江苏，江苏医药看连云港”的共识，国内著名的“药港”正在形成。

创新载体广。连云港市医药产业拥有省级以上工程技术研究中心、重点实验室等研发机构25个，建成了国内最大的抗肿瘤药物、手术药物、新型肝病药物研发生产基地和全国重要的现代中药创新基地。恒瑞医药建有国家靶向药物工程技术研究中心，牵头建立江苏省原创化学药创新中心，入选国家首批创新企业百强工程试点企业；康缘药业是国家中药现代化示范企业，建有国家重点实验室，在全国同类企业中拥有新药和发明专利数量最多；正大天晴是国内最大的肝药研发生产基地，甘草制剂领域研究已取得国内第一、世界领先地位。

创新能力强。截至2017年底，连云港市医药企业累计实施“新药创制”国家重大科技专项91项，获批新药336个，5个1.1类新药获批上市，是全国药品研发实力最强、创新成果最多的地级市之一。2017年，正大天晴、恒瑞医药、豪森药业分别位列“中国药品研发综合实力榜百强企业”第1、3、6位；正大天晴、恒瑞医药、豪森药业、康缘药业分别位列“2017年中国医药研发产品线最佳工业企业”第1、4、2、16位。2017年，恒瑞医药和正大天晴参与申报的“药剂高效分装成套装备及产业化项目”入围国家科技进步二等奖。

知识产权多。恒瑞医药、正大天晴、豪森药业、康缘药业四大药企全部获批江苏省高价值专利示范中心。正大天晴通过国家知识产权示范企业复核，豪森药业获批国家知识产权示范企业，正大天晴被江苏省知识产权局、质监局认定为知识产权贯标绩效评价优秀单位，在第十八届中国专利奖评选中，恒瑞医药获得中国专利优秀奖。截至2017年，连云港市医药企业已累计荣获国家、省专利奖19项，其中中国专利奖金奖4项。

科研投入大。医药企业坚持实施“科技创新”战略，每年投入的研发资金达到销售额的10％左右。恒瑞医药2017年科研经费投入达12%，康缘药业科研经费投入也达10%以上。

国际化进程快。近年来，连云港市医药企业先后有21个原料药、5个注射剂及7个制剂通过国外质量认证。恒瑞医药在靶向治疗、免疫疗法等领域国际领先，建立了国内第一个（ADCs）研发平台，2018年1月，分别以2.23亿美元里程金和3.47亿美元里程金将具有自主知识产权的两个产品许可给美国两家公司，至此其签约许可外企生产的合同里程金总额已超过13.6亿美元。康缘药业开发的桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱ期临床研究，获得美国FDA认可，是我国推进中药国际化的示范品种之一。豪森药业6个制剂、8个原料药进入全球30多个国家或地区市场，已开展全球多中心临床试验。正大天晴一款治疗肝炎的创新药物，以2.53亿美元里程金许可给美国强生公司。

在发展生物医药大健康产业上，玉溪与连云港无论在规模、技术还是管理上，都有很大差距，但是在资源分布和区域布局上，玉溪也有自己独特的优势，二者亦有合作空间。玉溪市科技局局长李世华向恒瑞医药、康缘药业发出诚挚邀请，希望连云港药企到玉溪参观考察，交流合作，搭建起互通有无的桥梁，共谋发展。也希望组织玉溪的药企到连云港参观学习，实现技术和管理的嫁接，推动玉溪生物医药大健康产业发展。（玉溪日报记者 蒋燕 通讯员 薛牛 王丽萍）